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解决用药短缺我国对15个儿童短缺药加快审评

汕头热线  来源:探索  作者:汕头热线  2018-01-08 15:01:31  
所属频道: 探索   关键词: 短缺   企业   药品

  新华社北京5月31日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局31日发布2016年度药品检查报告,国家食品药品监管总局副局长吴浈25日在国新办举行的政策吹风会上表示,食药监总局对短缺药加快审评,截至2016年底,共发布了12批155个注册申请的优先审评目录,这155个目录当中包含15个儿童用药,食药监总局药化监管司司长丁建华在当天举行的新闻发布会上介绍,飞行检查是2016年药品检查的一大亮点,儿童短缺药主要缺儿童专用的、适用儿童用的剂型,这也是全球普遍存在的问题。

  近年来,我们通过飞行检查的方式有针对性地开展药品检查,发现问题率很高,这样抓住了一个反面典型,就教育、警示了一批企业,让类似的药品风险不再扩大,食药监总局重点围绕能力性和结构性短缺,采取措施鼓励这类产品注册、申报,同时对这类短缺药加快审评,根据报告,在对药品生产企业飞行检查中,中药和生化药品发现的问题较多,存在中成药生产企业擅自改变工艺,中药材、中药饮片物料管理混乱,部分人工牛黄企业不能按照药品GMP要求组织生产等问题。

  工信部自2016年以来,围绕保障儿童药的供应问题先后分两批确定了7个品种的定点生产试点工作,加快推进中央和地方两级储备的机制建立工作,支持上海医药集团建立了小品种药的集中生产基地。

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